设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。

临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。

便携性与可穿戴化：设计轻便、易于携带的医疗器械以及可穿戴设备，方便患者在家庭或偏远地区接受医疗服务，如可穿戴心电监测设备、血糖监测仪等。

性：这是医疗器械设计的关键要素。一方面，要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害，如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等；另一方面，要通过设计防止误操作。

易清洁性：为了防止交叉感染，医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方，选择耐、耐腐蚀的材料，确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。